مقدمة موجزة للأفلام الذائبة عن طريق الفم ومعدات التغليف

أفلام حل عن طريق الفم

أفلام الذوبان عن طريق الفم (ODF) عبارة عن شكل جرعة فوري جديد عن طريق الفم الفوري الذي تم استخدامه على نطاق واسع في الخارج في السنوات الأخيرة. ظهر في أواخر سبعينيات القرن الماضي. بعد التطوير ، تطورت تدريجيا من منتج الرعاية الصحية البوابة البسيطة. توسع التطوير ليشمل مجالات منتجات الرعاية الصحية ومنتجات العناية الشخصية والأدوية ، وقد اجتذب اهتمامًا واسعًا واهتمامًا بسبب مزاياه لا تملك أشكال الجرعة الأخرى. لقد أصبح نظام توصيل الأدوية في جرعة الغشاء الأهمية بشكل متزايد ، وخاصةً مناسبًا لبلع المرضى الصعبين والأدوية ذات التأثيرات الأولى الأكثر شدة.
نظرًا لميزة شكل الجرعة الفريدة من الأفلام الذائبة عن طريق الفم ، فإن لديها آفاق تطبيقات جيدة. كنموذج جرعة جديد يمكن أن يحل محل أقراص تفكك عن طريق الفم ، فإن العديد من الشركات الكبيرة لديها اهتمام شديد بهذا ، لتمديد فترة براءة الاختراع لبعض الأدوية من خلال تحويل شكل الجرعة هو موضوع بحث ساخن في الوقت الحالي.
ميزات ومزايا الأفلام الذائبة عن طريق الفم
لا حاجة لشرب الماء ، سهل الاستخدام. بشكل عام ، تم تصميم المنتج ليكون حجم ختم ، والذي يمكن حله بسرعة على اللسان ويبتلع بحركات البلع العادية ؛ الإدارة السريعة والبدء السريع للتأثير ؛ بالمقارنة مع طريق المخاط الأنفي ، فإن طريق المخاط عن طريق الفم أقل عرضة للتسبب في تلف المخاطية ، وإصلاح وظيفته القوية ؛ يمكن تعديل إدارة التجويف المخاطي محليًا وفقًا لنفاذية الأنسجة لتسهيل إزالة الطوارئ ؛ يتم توزيع الدواء بالتساوي في المواد المكونة للأفلام ، والمحتوى دقيق ، والاستقرار والقوة جيدة. إنها مناسبة بشكل خاص لاستعدادات الأطفال التي يتم عرضها حاليًا في الصين. يمكن أن يحل بسهولة مشاكل الأدوية للأطفال والمرضى وتحسين امتثال الأطفال والمرضى المسنين. لذلك ، تجمع العديد من شركات الأدوية بين الاستعدادات الحالية للسائل والكبسولات والأجهزة اللوحية والتجويف عن طريق الفم يتم تحويل منتج الكمبيوتر اللوحي المتفكك إلى فيلم حلول سريع عن طريق الفم لتمديد دورة حياة المنتج.
عيوب الأفلام الذائبة عن طريق الفم
يمكن أن يمتص التجويف عن طريق الفم الغشاء المخاطي بمساحة محدودة. بشكل عام ، فإن الغشاء الفموي صغير في الحجم وتحميل المخدرات ليس كبيرًا (عادة ما يكون 30-60 ملغ). فقط يمكن اختيار بعض الأدوية النشطة للغاية ؛ يجب أن يكون الدواء الرئيسي ذو الذوق ، ويؤثر حافز ذوق الدواء على امتثال المسار ؛ يؤثر إفراز اللعاب غير الطوعي والبلع على فعالية مسار الغشاء المخاطي عن طريق الفم ؛ لا يمكن أن تمر جميع المواد عبر الغشاء المخاطي عن طريق الفم ، ويتأثر امتصاصها بذوبان الدهون ؛ درجة التفكك ، والوزن الجزيئي ، وما إلى ذلك ؛ يجب استخدامها في ظل ظروف معينة مسرع امتصاص ؛ أثناء عملية تشكيل الفيلم ، يتم تسخين المادة أو تبخر المذيبات ، ومن السهل أن تكون الرغوة ، ومن السهل الانخفاض أثناء عملية القطع ، ومن السهل كسرها أثناء عملية القطع ؛ الفيلم رقيق وخفيف وصغير وسهل امتصاص الرطوبة. لذلك ، فإن متطلبات التغليف مرتفعة نسبيًا ، والتي لا ينبغي أن تكون مريحة للاستخدام فحسب ، بل تضمن أيضًا جودة الأدوية.
مستحضرات أفلام حل عن طريق الفم في الخارج
وفقًا للإحصاءات ، فإن وضع تركيبات الأفلام التي تم تسويقها حتى الآن على النحو التالي. وافقت إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) على 82 من تركيبات الأفلام التي تم تسويقها (بما في ذلك الشركات المصنعة والمواصفات المختلفة) ، وافقت اليابان PMDA على 17 عقارًا (بما في ذلك الشركات المصنعة والمواصفات المختلفة) ، وما إلى ذلك ، على الرغم من أن الصيغ الصلبة التقليدية لا تزال هناك فجوة كبيرة ، ولكن مزايا وخصائص صياغة الأفلام ستلعب دورًا مهمًا في تطوير الدواء.
في عام 2004 ، بلغت المبيعات العالمية لتكنولوجيا الأفلام عن طريق الفم في سوق منتجات الرعاية الصحية 25 مليون دولار أمريكي ، والتي ارتفعت إلى 500 مليون دولار أمريكي في عام 2007 و 2 مليار دولار في عام 2010 و 13 مليار دولار أمريكي في عام 2015.
الوضع الحالي للتنمية المحلية وتطبيق الاستعدادات السينمائية لحل الفم
لم تتم الموافقة على أي منتجات سينمائية تميل الفم للتسويق في الصين ، وكلها في حالة البحث. الشركات المصنعة والأصناف التي تمت الموافقة عليها للتطبيقات السريرية والتسجيل في مرحلة المراجعة هي كما يلي:
الشركات المصنعة المحلية التي تعلن عن أكبر عدد من عوامل الذوبان عن طريق الفم هي Qilu (7 أصناف) ، و Hengrui (4 أصناف) ، و Shanghai Modern Pharmaceutical (4 أصناف) ، و Sichuan Baili Pharmaceutical (4 أصناف).
أكثر التطبيقات المنزلية لعامل الذوبان عن طريق الفم هو عامل الذوبان في Ondansetron عن طريق الفم (4 إعلانات) ، أولانزابين ، ريسبيريدون ، مونتيلوكاست ، و Voglibose لكل منها تصريحين.
في الوقت الحاضر ، تتركز الحصة السوقية للأغشية الفموية (باستثناء المنتجات المنعشة للتنفس) بشكل أساسي في سوق أمريكا الشمالية. مع تعمق وتطوير مختلف الأبحاث حول الأغشية الفورية عن طريق الفم ، وتعزيز هذه المنتجات في أوروبا وآسيا ، أعتقد أن هذا الشكل الجرعة الواحدة له إمكانات تجارية معينة في الأدوية والمنتجات الصحية والكوني.

وقت النشر: مايو -28-2022